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临床监查员北京佰仁医疗科技股份有限公司北京-昌平区1-2.5万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

咔咔彩票岗位职责:1、进行临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。   2、与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。  3、与其他岗位及合作单位有关人员沟通,解决临床试验中出现的问题。4、与地区进行沟通和协调,使临床试验与地区销售能够互相促进,避免冲突。5、跟踪项目进展,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题。岗位要求:1、本科学历以上,医学相关专业,同岗位两年以上CRA工作经验优先;2、熟悉临床试验的各个环节及临床法规,3、沟通能力强、细心、踏实;4、执行力、自我管理能力强;

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S/CRA(临床监查员)(J10720)医渡云(北京)技术有限公司异地招聘0.8-1.6万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:150-500人

工作职责:职责描述:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。7、负责相应研究中心的研究财务管理。8、与其他职能部门共同合作。9、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:任职要求:1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。2、肿瘤相关领域毕业或者有肿瘤领域临床试验经验者优先。3、 有1期临床监查经验者优先。4、2年及以上临床研究或临床监查经验。5、至少大学英语四级水平。6、良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求,遵循SOP要求。7、 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。8、良好的口头和书面沟通能力。9、良好的组织和解决问题的能力。10、 良好的抗压能力和时间管理能力。

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护理质控主管-上海上海纽锋养老服务有限公司上海-徐汇区0.8-1万/月07-16

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:创业公司|咔咔彩票公司规模:500-1000人

护理质控工作职责 1、        在上级主管指导下,根据护理工作质量标准、质控工作计划,完成质控工作目标; 2、        根据区域政策制定护理质量管理目标、工作制度、护理人员岗位职责、工作流程及考核标准、质量奖惩制度,使质量责任落实到人; 3、        督促各站护理人员认真执行岗位职责、各项规章制度及护理操作流程和常规、严防差错事故的发生; 4、        每月按照质控计划制定项目落实,护理管理质量工作,如:客户管理、基础护理、病人安全、护理服务品质、消毒隔离、护理文书质量、医疗专科护理、护理教学质量、结算、服务满意情况等发现问题,及时分析查找原因; 5、        对护理书写质量进行环节和终末质量评估,把检查情况及时反馈及时整改,每周及每月进行汇总数据分析; 6、        将检查问题向站内反映,有针对性对个人进行的指导,定时组织讨论护理质量,提出整改的措施,不断修改补充工作制度及工作规范、流程,确保护理质量持续改进; 7、        协助外地质控、了解相关政策; 护理质控要求 一、  护理质控任职资格 1、        护理大专以上学历的注册护士; 2、        护师以上专业技术职称或护士长; 3、        在本专科工作一年以上; 4、        临床护理业务知识较为扎实,基础和专科护理技术熟练,有一定的护理教学和管理能力。

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临床监察员苏州润心医疗器械有限公司北京0.8-1万/月07-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

岗位职责: 1、调研试验中心、研究者等,及时提供试验开展所需信息; 2、在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件; 3、协助召开临床试验各阶段会议,准备会议资料及物品,负责所对接试验中心研究者、GCP机构、伦理会的联络与接待工作;4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和试验适用的法律、法规,完成研究中心的启动、常规监查和中心关闭; 5、按项目监察计划和SOP完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度 ;6、及时协调解决、整改临床试验过程中存在的问题;7、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访; 8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性; 9、管理所负责研究中心的试验物品,包括试验用器械、试验用药品、试验文件及试验的相关设备。 任职要求:1、大专及以上学历,药学、医学等相关专业; 2、1年以上临床试验项目CRA或CRC经验; 3、熟悉医疗器械临床试验流程和法规要求; 4、细致、严谨,具有良好的抗压能力、执行力、沟通和协调能力; 5、能适应频繁出差,有责任心,能积极主动地为公司解决问题。

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广州驻地临床监查员北京科创鼎诚医药科技有限公司异地招聘0.6-1.2万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

咔咔彩票岗位职责内容:1、 负责调研、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者;2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行;3、负责临床试验方案、知情同意、研究者手册、CRF等立项及伦理申请资料的准备及递交;4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排;6、配合研究中心负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;7、负责协助填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;8、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;善于协调各项目间的关系与冲突;9、完成上级交办的其他工作。任职资格:1、 学历背景:临床、护理、生物医药等相关专业。2、 行业经验:一年及以上临床试验监查经验;非医药专业建议两年及以上监查经验。3、 专业技能与知识范围:具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力;具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力;掌握GCP的基本要求,了解行业各项最新法规及要求。4、 个人素质能力要求:具备良好的沟通能力、协调能力,工作细致,有耐心,能静下来仔细查阅相关资料,有一定的文字基本功,能适应出差;有诚信,做事情有始有终,善于处理内部及外部关系,执行力强,汇报及时,肯吃苦,有担当。

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临床监查员(CRA)江苏鼎泰药物研究股份有限公司南京-玄武区0.7-1.2万/月07-16

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

咔咔彩票岗位职责:1.负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会;2.负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保临床研究/试验项目遵循研究方案,按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行;3.确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品;4.依据方案、SOP要求,在计划时间内完成研究中心的相关工作(如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等);负责跟踪控制进度,确保试验质量;5.负责培训研究者和CRC,使其详细知悉方案规定和操作要求,并在方案修改时进行再培训,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;6.与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;7.发现研究过程中的问题,并及时向直属上级汇报相关情况;任职要求:l、 临床医学或药学相关专业硕士及以上学历;2、 在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC工作经验,具备I期及BE项目经验者优先,优秀应届生亦可;3、 熟练运用各类办公软件;4、 了解临床试验的流程及相关技术要求;5、 具有良好的沟通表达能力,善于与临床专家建立合作关系;6、 能够适应长期出差。

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CRA/临床监查员北京泰杰伟业科技有限公司广州0.5-1万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|咔咔彩票公司规模:150-500人

咔咔彩票技能要求:临床实验协调,临床数据整理,CRA1、医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;2、有1-2年临床研究监查或医院工作经历者优先;熟悉GCP法规及临床核查要点;3、了解临床试验管理规范和临床工作相关法规;有CRA经历或医院工作经验;4、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;5、具有良好的协调组织及沟通能力;6、能适应高强度工作,适应出差。

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临床监查员-CRAI上海艾莎医学科技有限公司北京-东城区6-8千/月07-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM或直线经理。5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。7. 负责相应研究中心的研究财务管理。8. 与其他职能部门共同合作。9. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。岗位要求:1. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。2. 通过公司培训掌握方案要求的知识。3. 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。4. 良好的口头和书面沟通能力。5. 良好的组织和解决问题的能力。6. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。7. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。

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临床稽查员天津中新药业集团股份有限公司研究院分公司天津-滨海新区0.6-1万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|咔咔彩票公司规模:50-150人

1、确保临床试验全过程按照方案、指导文件、SOPs、GCP(或ICH-GCP)及相应的法律法规开展;2、计划、准备并实施内部系统稽查、试验文件稽查(包括方案、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务CRO稽查。召开针对性讨论会议,并针对所发现的问题提供切实可靠的技术指导和解决方案;3、完成稽查报告及CAPA的追踪,督促临床相关部门进行CAPA回复及审核;4、协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查;5、组建稽查队伍,进行临床试验稽查相关的培训,带领稽查员完成稽查工作。应聘要求:1、医学或药学相关专业,本科及以上学历;2、3年及以上临床试验质量管理相关工作经验或2年以上临床稽查经验;3、持有GCP证书,熟悉GCP法规;4、熟练掌握办公软件及相关专业软件,筹划和组织临床试验稽查工作。5、具有项目管理能力、良好的沟通能力和技巧、全面掌握和理解临床方案、及时冷静处理突发事情,具有高度的责任感和主动性、谦虚谨慎、吃苦耐劳,工作细致、善于总结、能够适应出差工作。

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临床监察员零氪科技苏州-姑苏区0.6-1.1万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、根据GCP及公司SOP执行临床试验相关工作;2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;5、协助研究者及时完成数据疑问 ;6、及时、完整地收集研究相关资料;7、完成上级安排的其他任务任职要求:1. 临床医学、药学、护理学专业本科及以上学历。2. 其他CRO/SMO公司或药企1年以上CRA经验或1年以上CRC经验且独立完成过试验启动前工作的。3. 对RWS有一定认知和兴趣,有主动学习能力和意识,身体健康。4. 接受出差

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临床协调员浙江自贸区约翰霍普金斯企业管理有限公司异地招聘6-8千/月07-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

臨床醫學部:岗位职责:1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

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临床项目经理天津冠勤医药科技有限公司天津-滨海新区0.8-1.5万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:150-500人

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 。2、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;3、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核; 4、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;5、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;7、完成上级领导安排的其他工作任务。任职要求:1、 本科及以上学历,3年或以上的临床试验项目管理经验;2、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先;3、 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;4、 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;6、 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队。7、 能适应经常出差;8、参与过临床试验的优先考虑。

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高级临床监查员(SCRA)米度(南京)生物技术有限公司南京-江宁区1-1.5万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|咔咔彩票公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP法规等要求进行;2、对所负责的研究中心进行全面的管理,包括人员、药品、物资、文件、财务等,按时完成临床试验中心的筛选、伦理递交、启动、监查、关闭等工作;3、严格执行监查计划,在规定时间内完成监查报告,确保临床研究按计划的进度完成;4、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;5、协助项目经理进行TMF文件的收集与整理;6、作为公司及客户的对外代表,及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;7、协助PM对CRA进行带教培训及管理;8、统筹管理独立中心影像阅片;9、与其他职能部门及外包单位共同合作。 任职要求: (1) 临床医学、药学等医药相关专业,本科及以上学历;(2) 3年以上CRA经验,至少参与过1个以上肿瘤临床项目,有以影像诊断阅片为终点的项目经验者优先;(3) 有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;(4) 良好的口头和书面沟通表达能力,善于进行积极的沟通;(5) 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;(6) 英语4级,读写良好,英语6级或听说能力佳者优先; (7) 良好的计算机技能,熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。

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临床监查员CRA西安鸿福科技发展有限责任公司西安-高新技术产业开发区5-7千/月07-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2.负责试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。任职要求:1.临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术、统计学等相关专业,经过GCP的相关培训;2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;3.有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑。

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医学技术运营总监安徽谱佳医学科技有限公司合肥-高新区2.5-4.5万/月07-16

学历要求:博士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责各级政府课题基金的撰写申报,整理和发布公司有关医学进展新文献;2、负责自研产品医学文献汇编及营销文案;3、负责对营销部、注册部、市场部及研发部提供医学支持;任职要求:1. 医学、临床、等相关专业博士及以上学历。2. 具有较强的信息采编整合和撰写能力。3. 有一定的文字功底,有相对较好的撰写习惯,注重细节。4. 较强的沟通能力,团队合作能力,能够独立有效开展工作,综合素质佳。5.相关工作经验3年及以上。6.公司提供住房公寓一头。

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临床试验监查员(CRA)北京奇敏儿信息咨询有限责任公司北京-朝阳区6-8千/月07-16

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责:1. 参与临床试验基地筛选、签署合同、资料交接管理等工作;2. 根据ICH/GCP、研究方案和SOP要求,在研究单位执行临床试验的启动、监查和结束关闭工作;3. 负责定期访视研究基地,并检查研究资料的收集、归档和管理情况,确保所收集资料、报告等的准确性和完整性;4. 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;5. 负责临床试验相关各种会议的组织和安排,AE及SAE报告;6. 及时向项目经理汇报试验进行情况。 任职要求:1. 临床医学或护理等相关本科或专科毕业;有医院相关科室的工作经验优先;2. 有1年以上实际临床监查的工作经验;3. 良好的沟通协调能力和解决问题的能力;4. 良好的英语读写能力和快速学习能力; 5. 较强的独立工作能力及良好的团队合作精神,具有良好的职业道德。

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临床运营经理-CRM上海梅斯医药科技有限公司—生物谷&MedSci北京-朝阳区2-3万/月07-16

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位描述: 1. 对辖区人员进行管理,监督管理区域内项目进展和实施情况,以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求。 2. 培养和管理临床监查团队,以建设具有竞争力的临床试验团队。 a) 培训/辅导监查团队成员,建立高绩效的临床研究团队。 b) 指导监查团队的工作,并对CRA的工作绩效进行评价。 c) 指导监查团队成员的个人发展,提供CRA发展机会。 3. 配合项目经理管理辖区临床试验项目。 a) 参与方案、ICF、CRF、监查计划和项目管理计划的制定。 b) 按照公司SOP、ICH-GCP、GCP以及项目的要求,对辖区临床试验项目制定合理的目标并执行。 c) 按照公司SOP、ICH-GCP、GCP以及项目的要求,跟进辖区CRA项目执行进度和质量。 d) 参与辖区研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作。 e) 辖区中心关系维护,开拓新的研究机构,并支持区域内项目的开展工作。 4. 临床中心的维护。 2. 临床中心的其他工作。 任职资格: 学历:本科及以上学历。优秀者可适当放宽要求。 专业:医学、药学、护理学、生物学等相关专业。 工作经验:至少3年的临床试验经验,至少2年项目管理或人员管理经验,CRO工作经验者优先。优秀者可适当放宽要求。

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临床监察员爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司北京07-16

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

咔咔彩票岗位职责:1、负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。2、负责根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;3、负责对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;4、负责核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;5、负责对临床试验基地和研究者的选择和资格评估;任职要求:1、硕士及以上学历,医学专业、药学、制药工程、化学、生物医学工程等相关专业;2、有1-3年相关工作经验者优先,熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件;3、良好的人际交往能力和沟通能力。

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数据统计主管(经理)四环医药集团北京-朝阳区2-4万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

咔咔彩票工作职责:1.参与临床研发计划和试验设计,审阅试验方案;计算样本量;审阅CRF; 2.负责对临床研究项目的数据统计提供专业支持; 3.负责临床项目数据管理和统计分析工作的统筹计划和实施; 4.负责审阅数据管理文件,为数据管理提供专家级统计支持; 5.监管CRO相关工作; 6.协助项目管理,并提供所需的数据管理及统计支持; 7.负责数据管理、统计和编程团队的组建及团队日常工作管理; 8.负责临床团队,关于数据统计方面的内部培训工作; 9.协助临床中心负责人做好其他项目支持工作。任职要求: 1.统计学或临床相关专业,至少5年相关经验,2年以上管理经验;; 2.具有丰富的临床研究相关知识,以及生物统计和数据管理方面的知识;熟悉生物统计相关的指南; 3.具备药厂或CRO公司相关从业经验。

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临床监查员/CRA苏州开拓药业股份有限公司苏州0.9-1.5万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|咔咔彩票公司规模:50-150人

1.负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调,确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展; 2.负责核查CRF填写,确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录,及时发现试验中的问题,向临床研究经理沟通汇报,提交监查报告; 3.参与临床试验中心的筛选、调研,建立与中心的联系和维护; 4.参与完成研究相关的合同签订、付款、临床总结报告盖章等工作; 5.参与组织临床试验各阶段的会议; 6.参与供应商(SMO、中心实验室等)的选择和管理; 7.完成上级安排的其他工作等。 职位要求: 1.医药、临床医学、护理等相关专业,本科及以上学历1年以上工作经验,CRA工作经验半年以上或CRC工作经验一年以上; 2.工作积极认真,执行力强,较强的协调沟通能力; 3.熟悉临床试验相关法规。

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