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药品注册专员浙江我武生物科技股份有限公司上海07-18

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、通过与项目组的沟通协调,完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目组的研发会议,从注册角度提出建议;4、紧密跟踪中国与美国药证法规,定期汇总;5、上级交给的其他工作。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物学、医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑;3、具有良好英语阅读与翻译能力,具有较强的文字组织能力

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国际注册法规工程师/主管上海建宜医疗用品有限公司异地招聘0.8-2万/月07-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

咔咔彩票1、负责公司产品的注册工作,负责收集海外目标市场相关法规标准,制定产品注册策略和注册路径; 2、负责公司产品注册各个环节的工作,包括产品检测,产品临床试验,产品注册申报,确保产品按期获证和按期延续注册; 3、负责产品检测注册文件的起草,审核工作,确保产品注册相关文件的质量; 4、负责注册团队管理和建设,指导下属员工的工作,绩效管理和能力提升; 5、负责保持与检测机构,临床试验机构,注册审批机构的良好沟通; 6、协调公司内部跨部门协调,保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通; 7、负责MDD到MDR切换。 任职资格: 1、医学、理工科等相关专业,本科及以上学历; 2、有三到六年以上有医疗器械的注册相关经验,应聘主管级别的必须三年以上部门管理经验,有组合医疗经验优先; 3、掌握医疗器械中国、欧盟、美国等国家产品注册流程,熟悉医疗器械国内外相关法规、标准,熟悉临床试验规范和流程; 4、良好的中英文阅读和撰写能力,熟悉医疗器械质量管理体系; 5、具有极强的沟通能力,良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力; 6、工作责任心强,严谨认真,较强的学习能力、优秀的团队领导力。

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副总裁助理广东赛烽医药科技有限公司广州-黄埔区0.8-1万/月07-18

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责副总裁指令的上传下达,负责工作要求的落实、跟进、反馈;2、配合副总裁对重点项目进行项目管理;3、配合副总裁处理、对接外部公共关系事务;4、负责药品行业最新资讯、政策的收集、反馈;5、负责副总裁日常事务的联络及安排。任职要求: 1、药学相关专业研究生学历,具有药品注册工作或药品研发项目管理经验者、药事英语精通者优先;2、良好的英语水平,能流利阅读药学外文专业文献;3、具有较强的组织、协调、沟通、管理能力。

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GMP专员湖北瑞邦生物科技有限公司荆州3.5-5千/月07-18

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:150-500人

1. 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。2. 负责公司GMP自检计划的制定,整改方案及整改措施。3. 对整改记录进行汇总, 整理工作。任职要求:1.大专及以上学历,性别不限。2.药学相关专业(如医药学,药物化学,药物分析,制剂学、生物化学、中药学)。3.熟悉GMP规程、注册相关法规4.参加过GMP、文件编制、质量保证体系的确认和认证。5.有5年以上相关工作经验者优先录取

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眼科制剂研发经理/副主任维亚生物科技(上海)有限公司上海-浦东新区1.8-3万/月07-18

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

孵化公司岗位:岗位职责:1、负责制剂部的建设、管理工作,包括人员和团建建设、在研项目管理、合规性管理和实验室管理等;2、负责创新药制剂处方前研究、处方筛选制剂工艺放大、技术转移、为生产提供处方和工艺规程,解决项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题,推动项目顺利开展;3、熟悉NMPA和FDA的各项相关法规,按注册法规要求、ICH相关要求组织新药的研发工作,负责申报资料的整理、归纳、汇总、原始记录、CTD资料的撰写及审核;4、负责培养和建设专业的制剂研发团队,组织部门的培训和考核工作;5、负责组织和优化制剂部的各项规章制度,并监督执行。任职要求:1、硕士及以上学历,药剂、药学、制药等相关专业,有七年及以上的制剂研发经验,5年以上的研发管理经验,有眼科制剂研发能力的优先;2、有较强的主动学习能力,理论知识基础扎实,对制剂研发,剂型改进、工艺放大、分析研发有一定经验和深厚的技术功底;3、熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向,熟悉申报资料的撰写;4、具备良好的英语读写能力,能够熟练的查阅各种文献,翻译相关文献资料; 5、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

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7K-10K 双休 国际注册专员科兴生物制药股份有限公司深圳-南山区0.7-1万/月07-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、实施跟进掌握欧盟、美国等高端市场药政动态,对比国内国际药政,进行差距分析。2、结合目标市场注册文件要求,对公司文件体系进行差距分析,并提出解决方案,根据客户要求,提交符合要求的注册资料;3、申请、整理、编写缺失的注册材料,确保国际注册顺利、有序进行,对已经取得注册证的海外市场进行药证维护,及时处理市场需求;4、定期对各国注册资料进行更新、维护、补充。任职资格:1、本科及以上学历,制药工程、化学、生物等相关专业,英语六级、BEC等;2、1-2年以上药品国际注册经验;3、良好的沟通表达能力和团队协作能力,有较强的领悟能力和执行能力,时间规划及推动能力强,良好的职业素养;4 熟悉GMP质量管理体系、制剂或原料药国际注册;有药物研发经历优先。

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注册主管(沈阳)三生制药集团沈阳6-8千/月07-18

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职责描述(1)药品注册所需资料的起草、收集、整理和提交,跟进注册进度和现场核查,及时协调解决注册过程中出现的问题。(2)项目调研与评估(3)国内法律法规和注册申报程序的研究和解读。(4)申报资料档案管理。(5)领导安排的其它工作。任职资格要求(1)药学相关专业硕士,2年及以上药品注册申报工作经历。(2)CET4以上,具备英文技术资料读写能力,能够熟练翻译英文资料。(3)了解药品管理、药物研发和药品注册相关法规及申报流程。熟悉ICH法规,有CTD文件制备经验者优先。(4)熟练使用office办公软件。(5)具备较好的沟通协调和自学能力,团队意识佳。

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药品注册专员八加一药业股份有限公司桂林0.8-1万/月07-18

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

岗位描述 1.负责按法规要求申报在研产品的临床试验批件、新药证书、药品生产批件等药品注册申报工作; 2.负责按法规要求申报生产品种的各类补充申请事项。 相关要求 1.硕士,药学或相关专业,英语四级以上,经过专业的注册培训和考核,并有相关证书; 2.具备三年以上药品注册相关的工作经验; 3.具备药学和其他相关知识,经过药品注册相关专业培训和考核; 4.熟悉药品注册相关法律法规,熟练掌握药品注册特别是新药注册的各种流程; 5.熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力; 6.独立查阅国内外相关文献,有良好中文写作能力; 7.熟练掌握计算机操作,能运用常用的办公软件进行工作。

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农药登记员广信通达(上海)进出口有限公司上海-浦东新区0.6-1万/月07-18

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、 查询了解海外目标国家/市场农药产品登记注册要求,系统完成相关产品注册资料的准备,做实验计划单、2、 整理、编写公司相关产品及研发产品的技术资料,及有关生测、毒理、环境试验报告;3、联系国内外相关研究院试验室,完成公司要求的产品相关实验数据,如五个批次全分析报告,理化报告,毒理报告等; 4、协助配合国内外客户及当地农业部的要求,负责完成客户需要的产品资料和样品;及相关的认证及寄样工作; 5、配合业务部做好目标市场/国家或者兴趣产品的相关前期数据收集整理工作,并给出相应的分析及建议;6、完成领导交办的其他工作。 任职要求: 1、大学本科或硕士,植保专业、化学分析专业、农学、化工等相关专业; 2、了解熟悉境外登记政策并有境外登记有国外登记工作经验者优先; 3、英语六级,能够阅读英文文献材料并翻译相关专业性资料,若有农药使用方面常识更佳; 4、工作踏实、细致、有条理,性格开朗、有团队合作精神。

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注册经理上海培力营销咨询服务有限公司上海-长宁区1.5-2.5万/月07-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

工作职责: 1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作; 2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结; 3、负责公司OTC,中药产品的注册相关工作,寻找并对接第三方公司进行注册工作。 4、负责申报过程中现场核查的协调准备工作; 5、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规 6、搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报。 任职要求: 1、药学相关专业本科及以上学历; 2、2年以上注册岗位工作经验(***是OTC或者中药产品); 3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南; 4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力; 5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路; 6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

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注册专员(解决北京户口)北京九强生物技术股份有限公司北京6-8千/月07-18

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1.负责产品首次注册、延续注册、变更注册、j品备案材料整理及递交工作;2,负责产品注册检测协调工作;3,负责行标、审评规范及指导原则的起草、制定、讨论等工作;4,负责产品性能相关的行标、技术审批规范等制定意见的收集反馈及正式文件宣贯工作;5,负责产品相关报表工作;职位要求1、形象好、气质佳,性格偏外向,具备一定公共关系处理能力和技巧;2、硕士及以上学历,生物、化学、医学专业毕业;能承受工作压力,富团队合作精神,能与同:喜进行有效沟通。

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研究院-注册经理(北京)一品红药业股份有限公司北京1.5-2.5万/月07-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|咔咔彩票公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责公司产品(新药、仿制药、补充申请、产品维护申请等)注册工作。2、负责国家有关部委(药品审评中心、中保办、中检院、药典会、评价中心等)相关公司项目的沟通、交流工作。3、协助公司其他部门有关国家部委的有关工作。4、负责国家有关部委(药品审评中心、中保办、中检院、药典会、评价中心等)的关系维护、协调工作。5、负责领导临时安排的其他工作。 任职资格:1、本科及以上学历,药学及相关专业,五年以上药品注册工作经验(硕士三年以上);有国家药品注册经验、资源优先。2、熟练掌握药品注册法律法规,并对研究院实验人员做相应的法律法规指导。3、思维清晰,有良好的表达和沟通能力,善于发现和解决问题;4、细致严谨,责任心强,具备较强的学习能力和执行力,富有团队协作精神。此岗位工作地点:北京市朝阳区阜通东大街6号方恒国际

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药品注册专员(20年应届毕业生)印度太阳药业有限公司上海代表处上海-徐汇区0.8-1万/月07-18

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

Description of Job Duty: 1. Report to: RA Manager 2. Responsible for collection of the required technical dossiers from India RA team for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, and responses to CDE query, etc. 3. Responsible for translation (English to Chinese), finalization and submission of the registration dossiers for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, responses to CDE query and coastal testing, etc. 4. Responsible for preparation of module 2 and overview information (dossier No.1-8) 5. Responsible for communication with India RA team about current CFDA/CDE regulations and guidelines. 6. Responsible for communication with the authorities including but not limit to CFDA, CDE, NIFDC, port IDC, etc, so as to smooth the registration/coastal testing progress. 7. Finish the other RA related 任职要求: 1. 本科或本科以上药学相关专业毕业;具有良好的英语阅读翻译和写作能力。 2. 工作积极主动细心,服从领导的安排。3. 性格开朗,能融入团队工作。4. 接受应届毕业生。

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药品注册经理北京达孜君合医药科技有限公司北京-东城区1.5-2.5万/月07-18

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

咔咔彩票岗位职责:1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;3、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;4. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作;5. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;6. 负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持;7. 负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;8. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;9. 负责公司研发项目的推介与承接;10.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通。任职要求:1、药学相关专业本科及以上学历;2、2年以上同岗位工作经验;3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路; 6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

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药政事务专员苏州瑞博生物技术有限公司北京-大兴区1-1.5万/月07-18

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

按照公司要求,在药政事务部高级经理指导下,作为药政事务专员,协助或负责完成如下产品注册相关工作: 1. 根据国家食品药品监督管理总局的要求撰写相关申报资料; 2. 按照相关法规要求整理注册申报资料,按期完成产品注册申请的递交(包括临床试验申请,上市申请,补充申请等); 3. 负责跟踪产品注册进度,及时获取注册信息并补充更新; 4. 及时跟进法规进展并结合公司具体情况作出必要的分析; 5. 完成直线经理布置的其它工作。 任职要求: 1. 药学、药理毒理或相关专业本科以上学历,了解新药研发流程,熟悉与注册相关的法规要求; 2. 2年以上国内创新药注册工作经验,至少成功递交过1个创新药临床申请,具有独立工作能力; 3. 具有较强的英语听、说、读、写能力;良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源; 4. 良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内,能适应高强度的工作分配; 5. 具备较强的学习能力和沟通能力,热爱本职工作,做事认真仔细,能承受较强的工作压力; 6. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

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注册经理沛嘉医疗科技(苏州)有限公司苏州1.5-2.5万/月07-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

咔咔彩票工作内容:1、主导沛嘉国内注册工作,组织注册文档的整理,负责与公司内部相关部门的沟通;2、主导公司创新产品申请,组织编写申请创新文档;3、负责与外部检测机构及药监局进行沟通,完成注册检验工作,协助内外部体系考核;4、完成领导安排的其他工作内容。任职资格要求:1、至少3年及以上医疗器械注册工作经验,有完整的注册流程经验优先 ;2、有团队管理经验者优先;4、能顺利与外部检测机构及药监局进行沟通。

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药品注册专员海门慧聚药业有限公司南通3.5-5千/月07-18

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:合资|公司规模:150-500人

咔咔彩票要求:1、本科学历,化学、化工、药学相关专业;2、应届毕业生亦可;职责:1、协助药品注册主管完成注册相关工作,包括前期资料整理、归档、递交政府部门等;2、上级交办的其他工作。待遇亦可面议,双休,根据工作需要进行适当加班,加班给予加班费,五险一金,年度旅游、健康体检等,对外地员工提供市区宿舍,且有班车接送,对不住宿舍的外地员工给予300元/月的租房补贴;免费工作餐;年终奖金;具有竞争性的调薪机制等。

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中药工艺研究员重庆芸峰药业有限公司重庆-巴南区4.5-6千/月07-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

咔咔彩票岗位职责:  1. 协助完成中药材的来源、前处理、中药饮片的炮制;  2. 协助完成中药项目提取、浓缩、干燥等工艺研究和处方小试工艺研究、中试生产等工作,及时整理工艺研究的各项原始记录;  3. 熟悉中药相关法规和指导原则,并协助研发项目工艺研究、中药项目工艺转接及申报资料的编写;  4.努力完成领导下达的其他工作。  任职要求:  1.植物化学、中药学、制药工程相关专业毕业,大专及以上学历,并具有较强的动手操作能力;  2. 从事中药工艺研究工作1-2年以上,熟悉中药材/饮片、中成药的生产工艺及生产流程;  3. 具有较强的中药提取和药物制剂理论知识和操作技能;  4. 具有较强的资料检索、分析、整理能力,熟悉常用制药设备;  5. 善于学习和实践;爱独立思考,有一定计划、协调能力;认真负责,积极主动,具有良好的团队精神;  6、遵守公司相关规定,具有良好的职业道德和职业操守,有较强的保密意识。

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质量研究员无锡晶海氨基酸股份有限公司无锡-锡山区5-8千/月07-18

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.熟悉HPLC仪器的使用2.按照ICH原则开展杂质谱的研究工作3.熟悉相关的法规要求开展方法学的建立和验证4.按照药典的要求进行相关物质的检测要求:1.生物化学、制药工程等专业本科以上学历,有相关的工作经历。2.具有良好的专业素养、具有团队意识,能承受一定的工作压力。3.做事耐心细致、严谨踏实,有责任心,具有吃苦耐劳的精神。

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药品保健食品注册研究员深圳市正源分子生物科技有限公司深圳0.6-1.5万/月07-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

咔咔彩票学历:中医、中药、化学等相关专业本科以上工作经历:1.在药品、保健食品企业与中药或保健食品注册相关的岗位工作两年以上。 2.对中医药理论、立题立项材料编写、原料及配方筛选、制法及质控标准研究方案及数据处理等,有丰富的经验。

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