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医疗器械生产/质量管理
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质量体系工程师上海恩盛医疗科技有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月07-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

1.参与企业内部质量管理体系文件的编制、修改;2.质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证,尤其是飞检;3.协助策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审;4.完成外部审核前准备工作,配合提供审核过程所需资料,做好与审核机构的沟通和联系;5.质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存;6.质量管理体系文件的培训;7.跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;8.完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1.本科及以上学历,生物医学、医疗器械、药学等相关专业,三年以上医疗器械质量管理体系工作经验优先;2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及13485质量管理体系标准;3.有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实、细致严谨、责任心强;4.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。备注:本岗位目前的工作地址在张江祥科路,今年8月份将搬迁至临港新片区正博路356号,无法接受工作地点的人员慎投!

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质量部经理实信医疗器械(上海)有限公司上海-嘉定区1.2-1.5万/月07-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|咔咔彩票公司规模:50-150人

在董事总经理领导下,负责公司质量体系的运行、改进;负责各类审核工作;全面负责本部门所有业务和行政事务管理;负责本部门员工的精神面貌提升和培训。 This position is responsible for the operation and improvement of the company's quality system under the direction of the managing director; responsible for all audits; overall responsibility for all management and administration of the department; responsible for the mental outlook, promotion and training of the staff of the department. 岗位职责 Job responsibilities 对公司质量体系日常运行的维护、监督并根据发现的问题及时提出改进建议;对维护公司质量体系的正常运作负责。To maintain and supervise the daily operation of the company quality system and to suggest for improvement from evidenced based decision making; responsible for maintaining the normal operation of the company quality system.负责审核、批准公司内部各个过程的作业指导书。并确保质量标准结合客户要求及法律法规要求;负责产品检验、批准及其他信息管理。Responsible for the audit and approval of all standard operating procedures for all company processes. To ensure that the quality management system facilities and ensures compliance with all applicable customer requirements, laws and regulations; responsible for product inspection, approval and other information management.对于所有物料的产品质量进行最终监控、判定;对公司进出货的整体质量负责。Final monitoring and determination of product quality of all materials; responsible for the overall quality of incoming and outgoing goods of the company.协同品牌部及英国总公司对所有供应商进行审核;根据产品需求对于供应商的资质进行管理;对突发异常供应商情况及时通知公司其他各部门并作相应处理。Cooperate with Product Development Department and UK head office to audit all suppliers to an agreed schedule; manage supplier qualification according to product demand; notify other departments of the company of any risks arising from suppliers an taking action to mitigate the risk。及时、准确、处理并回复客户对于产品的投诉及各类内部质量问题;组织各部门针对客户投诉及内部问题制订纠正及预防措施,并根据QA的后续跟踪汇报对纠正、预防措施的有效性进行评定。Investigate and respond to customer complaints and non conformance in a timely manner to the highest levels of accuracy; organize departments to formulate corrective and preventive measures for customer complaints and non conformance, and evaluate the effectiveness of corrective and preventive measures according to the follow-up report of QA.审核、批准下属员工完成的所有质量体系相关文件。Review and approve all relevant documents of the quality system completed by the subordinate staff协助管理者代表开展每年的内审及管理评审工作;按计划完成每年外审,并及时就外审时发现的不符合项进行处理、纠正,并落实各项不合格项的整改效果。Assist the management representative to carry out internal audits and management review; host third part audits of the facility and quality management system, and investigate, address and respond to any non conformance raised during third party audits in a timely and thorough manner.保持与英国总公司质量部进行有效沟通,协助解决各类产品质量工作方面的问题。负责质量部人员的招聘、培训、工作安排、员工积极性调动、绩效考核;指导本部门各岗位职员对于岗位相应职责及工作的具体实施细节。Maintain effective communication with the quality department of UK head office to ensure a consistent approach to quality management is achieved and help solve all kinds of product quality problems. Responsible for the recruitment, training, work arrangement, enthusiasm mobilization and performance evaluation of the staff of the quality department; guide the staff of the department to the corresponding responsibilities of the post and the specific implementation details of the work.完成董事总经理交付的其他工作。Complete other tasks assigned by the managing director岗位要求:有医疗器械、药品、食品、化妆品行业质量领域相关工作经验;

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急聘 -生产技术员(包住宿,有餐补)深圳市博卡生物技术有限公司深圳4-8千/月07-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

咔咔彩票岗位职责:1负责按照生产过程中技术要求高的操作工序,如半成品处理、配液、NC膜制备、金垫制品;2、负责生产记录的整理与填写;3、负责仪器设备操作及保养、SOP文件起草。任职要求:1、生物化学、医学检验、生物工程及相关专业中专及以上学历,应届生亦可。2、熟练配液、生产仪器操作。3、具有良好的团队合作能力,责任心强,诚实守信。4、有良好的语言表达能力和沟通能力。【我们的福利】 1、五险一金、带薪年假、法定节假日。2、节日福利+每月生日会+结婚礼金/丧假礼金+餐补+交补。3、茶水间设有微波炉+冰箱;公司宿舍有空调+热水器。4、休闲娱乐有桌球、兵乒球、图书角。5、公司注重人才培养,内部不定期进行培训,每个人都有外出参加培训的机会。6、周末双休,法定节假日正常休。

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医疗器械质量总监无锡耐思生物科技有限公司无锡15-20万/年07-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:1.负责公司新产品质量标准的制定,推进协调各部门按质量标准实施生产2.负责质量体系文件的修订、审核、维护3.负责GMP认证工作,医疗器械相关标准建立,主导公司外审通过4.负责各部门人员的质量管理培训、产品标准等理论培训5.协助新产品的研发与工艺标准制定6.对本部门员工的技能、理论培训与日常考核,能对团队内部进行指导,并制定各项有效方案实现内部人才培养任职资格:1.30-45岁,全日制本科以上学历,生物工程相关专业,3年以上相关工作经历,熟悉医疗器械质量管理,精通医疗器械生产质量规范,并有实际应用经验2.在医疗产品质量标准方面有专业的知识,懂得医疗器械产品的品质体系搭建,熟悉无尘、无菌车间环境质量管理3.统筹过质量体系的编写,医疗器械的申报,熟悉申报流程4.具有良好的统筹能力,沟通能力,应变能力及解决问题的能力,有敬业精神和强烈的责任感

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质量工程师(研发部)花沐医疗科技(上海)有限公司上海-浦东新区0.8-1.3万/月07-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

咔咔彩票1. 完成骨科植入物分析、测试工作,完成骨科植入物的测试标准实时更新工作    2. 协助采购、研发等部门开发测试工装的供应商,做好新供方开发中的认证审核把关    3. 配合供应商、实时有效完成产品测试工作。    4. 完成产品设计输出的测试相关文档工作    5. 领导交代的其他任务任职资格1. 全日制本科以上学历,机械,化学、生物医学工程等相关专业。2. 3年以上5年以上机械行业质量管理、工艺工程、产品设计等工作经验,有椎间融合器,运动医学界面螺钉等相关器械工作经验者优先3. 熟悉SPC、ISO9001、ISO13485等质量体系4. 熟练使用日常办公软件,良好的外语水平5. 良好的沟通能力,团队合作能力,能够适应在压力下工作

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管理者代表江苏禾川医疗有限公司异地招聘1.5-2万/月07-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

咔咔彩票管理者代表负责按照ISO13485:2016、MDR法规、FDA QSR820要求,并逐步结合医疗器械生产质量管理规范、JGMP的要求建立、实施和维持质量体系;其具体职责如下:1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。2) 向***管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3) 确保在整个组织内提高顾客和法规要求和质量管理体系要求的意识;4)代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。4) 负责质量手册、程序文件的审核,批准相关的质量体系文件;5) 负责组织各部门进行质量(包括管理、产品改进等)策划,编写相应的策划文件,并组织对实施情况进行监督检查;6) 负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作,编制管理评审计划、报告;并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证;负责编制年度审核计划;7) 全面监控和掌握纠正和预防措施的实施结果和效果验证情况;8) 当产品或体系发生重大变更时通知公告机构;9) 执行符合性声明的验证工作。 10)其他法律法规规定的工作。工作地址:江苏南通如东东安科技园江新路7号 电话 13472533440 盛总

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医疗器械体系工程师广州源临医疗器械有限公司广州-南沙区6-8万/年07-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1. 维护质量体系的运行;2.进行内部质量管理体系审核;3. 监察、纠正、维护各部门对质量管理体系的执行;4.跟踪医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核;5.制定来料、制程、产品入库的检验标准、规范;6.监察、纠正、维护各部门对品质控制流程的制定;7.处理客户质量投诉和反馈,以及对处理措施的跟进、验证;8.部门主管跟踪产品注册、认证及相关事宜。任职要求:1. 专科以上学历;2. 对质量管理有兴趣,有ISO9001/ISO13485标准、质量专业等相关培训经历优先考虑;;3. 了解医疗器械认证、注册相关流程;4.优秀的沟通表达能力以及良好的团队合作精神;5.严谨踏实,工作认真细致,责任心强,吃苦耐劳,条理性强;6.性格开朗,具有良好的职业心态和职业操守;7.有很强的执行能力,能承受一定的工作压力。 

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QA谱创医疗科技(上海)有限公司上海-闵行区6-8千/月07-17

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、 参与起草、编制和修订公司质量管理体系文件,协助完善和维护公司质量管理体系; 2、 负责依据验证总计划编制各项验证方案,并跟进实施,完成验证报告; 3、 负责CAPA、偏差的调查处理和跟踪实施;跟踪变更控制; 4、 负责过程的质量监控,包括生产现场、仓库、QC等; 5、 负责批生产记录和批检验记录的收集整理; 6、 负责不合格品处理; 7、 参与质量管理体系的内审; 8、 参与洁净区环境监测工作; 9、 参与培训工作; 10、熟练掌握质量分析工具,负责质量数据的分析; 11、负责计量器具的管理工作; 12、完成领导安排的其他工作。 任职要求: 1、大学本科以上学历,医疗器械相关专业(生物、医药、化学、检测类)优先; 2、二年以上相关企业同岗位工作经验,熟悉ISO13485质量体系和医疗器械相关法律法规,具备医疗器械内审员证书者优先; 3、具有良好的逻辑思维能力、组织协调能力及沟通能力。

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医学检验验收员安徽天禾医疗器械有限公司合肥4-5千/月07-17

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

咔咔彩票岗位描述:1、医学检验本科及以上学历;2、无经验也可以;4、具有较强的团队管理能力、积极向上的工作态度。5、协助质量部完成质量管理的相关工作;福利待遇:1、公司购买五险一金;2、享受节日福利;3、提供食宿;4、交通补贴等一经录用,待遇从优!

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检验工程师(生物相容性)北京市医疗器械检验所北京07-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

技能要求:office专业要求:毒理学、药理学、遗传学、病理学及相关专业岗位职责:医疗器械生物相容性检验(体外试验、动物试验)任职要求:35岁以下(特别有经验技术人员可适当放宽);有相关检验工作经验者优先。备注:本次招聘岗位为编制外人员

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过程检验主管费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司南昌6-7千/月07-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

咔咔彩票1.负责过程检验文件和报告的制定或审查;2.过程检验日常事务的管理(如设备管理、日常耗材采购等);3.过程检验人员的日常管理、培训、考核;4.过程检验封村产品的状态及偏差的监督管理;5.过程检验产品质量状况的统计;6.针对生产过程质量问题,组织相关部门分析、改善和优化;7.各类生产过程确认检测事务的协调与安排;任职要求:1.2年以上医疗器械、药品或食品等相关行业质量管理经历,熟悉产品过程控制质量管理,有医疗器械过程或检验管理工作优先。2.能熟练运用OFFICE 办公软件;3.良好的英语读写能力;4.良好的沟通、协调能力。

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QA主管费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司广州0.8-1万/月07-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责1.   监督全生产过程控制的实施;2.   制定更新各种与质量体系有关的程序文件和管理制度;3.   协助接待第三方对公司质量体系的检查;4.   组织内审,检查、监督质量体系运行符合性和有效性;5.   偏差的调查及纠正预防措施的实施;6.   收集不符合事件和趋势的相关信息,组织相关人员进行风险评估并制定相应的纠正预防措施;7.  负责与质量有关的各种变更管理,跟踪变更后的产品质量情况,并归档保存所有变更记录; 8. 组织公司各部门提供信息,负责起草产品的年度质量回顾报告;9. 完成部门经理交代的其它任务;任职资格1、本科或以上学历,初级以上专业技术职称;2、质量管理或相关专业,ISO管理培训,有内审员资格证者优先;3、3年以上相关工作经历,有相关工作经验者优先。

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现场QA深圳信立泰药业股份有限公司深圳-宝安区4.5-6千/月07-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

咔咔彩票工作职责:1、认真贯彻执行医疗器械相关法律法规及规定,严格做好产品全过程质量监督工作;2、负责对相关质量体系文件的编制;3、负责对各部门执行质量体系文件情况检查与监督;4、参与验证与确认工作;5、负责对批记录的审核,进行相关质量数据分析,做出趋势分析报告;6、在QA主管的领导下,及时完成其他各项工作。任职资格:1、有医疗器械或医药生产企业现场QA工作经验一年或以上;2、取得医疗器械GMP初级专员证书或ISO13485内审员证书优先。

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管理者代表力新仪器(上海)有限公司上海-青浦区1.2-1.8万/月07-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1.贯彻执行医疗器械制造的法律、规章、质量标准和技术要求、法规,组织建立和实施企业医疗器械质量管理体系,并保持质量管理体系的有效运行;2.负责定期按照《医疗器械生产质量管理规范GMP》组织开展质量管理体系运行情况的内审自查工作和外审工作,提交企业年度质量管理体系自查报告;3.组织实施质量管理体系检查发现的不合格项目的整改落实,确保在规定时限内完成整改;4.负责修改及完善质量管理体系,提升产品整体质量;5.定期召开质量会议,逐步提高产品生产工艺与质量水平;6.组织和负责管理评审的资料维护及体系方面的纠正和预防措施进行跟进;7.负责部门团队建设及人员管理。任职资格:1.具有医疗器械行业质量管理经验,熟悉医疗器械法律法规和三类有源医疗器械相关质量体系;2.本科及以上学历,机电相关专业;3.精通ISO9000、ISO13485、CE质量管理体系;4.具有全面质量管理和SPC推行经验,能熟练应用QC七大手法和SPC统计手法分析;5.熟悉检验流程和AQL抽样标准的应用技能;6.能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧;7.有较强的沟通协调能力,综合判断能力、抗压能力;8.良好的团队合作意识及亲和力。

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质量工程师爱博诺德(北京)医疗科技有限公司烟台-开发区4-8千/月07-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、文件与记录的管理工作,确保各部门文件与记录正确使用版本的有效性,2、归档记录的管理工作,根据文件的要求对记录的规范性与记录参数的正确性进行复核,并对归档的记录妥善保管,做到检索方便;3、定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检查。4、对于监督检查中及内审与外审中不合格项的追踪与验证工作。5、协助管理者代表及部门负责人维护公司质量管理体系运行,做好内审工作以及管理评审的工作6、协助管理者代表及部门负责人,做好接受外部审核和药监相关部门的检查工作。任职要求:1、大本以上学历,从事质量管理体系工作两年以上;2、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,经过ISO19001/13485的培训,具有内审员资格优先;4、能够熟悉质量体系中对文件与记录控制的流程;熟练使用电脑和自动化办公设备;5、能够对过程中出现的产品质量问题能独立调查研究,定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检查;对公司质量体系保持和改进活动提供建议,并对纠正预防措施进行跟踪管理;6、协助管理者代表及部门负责人维护公司质量管理体系运行,做好内审工作以及管理评审的工作,对于监督检查中及内审与外审中不合格项的追踪与验证工作。7、具有生物技术或生物工程、医疗器械相关专业者优先考虑。

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质量体系管理上海世音光电仪器有限公司上海1.5千以下/月07-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|咔咔彩票公司规模:50-150人

咔咔彩票1、建立公司ISO13485质量管理体系工作,对公司质量体系进行审核,评价组织质量体系的符合性、有效性、持续性。2、负责对全公司体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制,并指导各部门文员建立健全文件资料档案。3、监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理。4、通过宣传、培训、教育使各级员工理解并满足质量体系。5、对现场、质量活动进行独立的、系统的审核,对不合格项开具纠正预防措施并对结果进行验证。6、就质量体系的保持和改进向上级提出建议。7、对外部审核起接口作用,了解外审资讯为外审做准备。8、安排年度审核计划对质量体系进行监督、审核、维护。9、及时完成上级领导安排的其它工作。岗位要求:1、熟悉ISO13485医疗器械管理体系,《医疗器械生产质量规范》,具备独立开展内部审核能力,有ISO13485内审员证优先。2、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力。3、熟练操作办公软件,遵守公司劳动纪律和各项规章制度。4、专科以上学历,计算机软件、电子科学与技术、生物医学工程、医疗设备等相关专业;有医疗器械质量体系考核经验经验优先。

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质量管理长春海伯尔生物技术有限责任公司长春3-4.5千/月07-17

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|咔咔彩票公司规模:150-500人

药学相关专业,从事过透析液生产现场监控,具有医疗器械质量体系建设工作,要求责任心强,工作细致认真,有较强的组织、协调、沟通能力。

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医疗器械质量体系专员倍格生物科技(上海)有限公司中山-火炬开发区0.6-1万/月07-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

1、掌握所负责产品相关的临床知识及法规标准,调研市场现状与需求,撰写需求说明;2、负责跟进并协调产品立项、研发、试生产等阶段的进度,进行阶段划分和验收评审,撰写产品相关文档;3、协助注册专员整理汇总注册资料,维护产品相关的质量管理体系文件;4、为销售工程师提供产品的培训和技术支持;任职要求:1、本科及以上学历,医疗器械、生物制药、临床及相关专业,或有2年以上医药/器械生产行业相关工作经验;优秀应届毕业生亦可。2、具有较好的沟通及协调处理问题的能力;3、熟练掌握常用办公软件;4、良好的中英文书面表达能力。工作地点:中山或上海

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QA希肯医疗技术(苏州)有限公司苏州-高新区3-4.5千/月07-17

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

咔咔彩票主要职责:负责保管与质量检验有关的文件/标准等。协助质量部负责人及质量主管完成日常质量监督检查工作,及时向相关部门负责人提供质量反馈情况,做好产品质量问题的调查研究工作,推动产品质量工作的开展。负责进行日常工作监督,保证各岗位员工对各项管理文件的正确实施,及时发现任何不符合相关法律法规的行为,并作出正确的处理和报告。协助评估合格供方,对物料质量稳定性及储存条件做出评价,为确定物料的贮存期提供数据。负责审核不合格品处理程序,对不合格品进行评审和处理。负责生产人员个人卫生、生产工艺卫生和环境卫生的监督;负责生产工艺用水的监测及洁净区域洁净环境的监测。负责审核成品的批生产记录和检验报告,对成品进行评价。任职资格:大专以上文化程度,具有(或经相关培训后具备)医学、医学检验、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学相关专业知识。有较强的学习能力、理解指令能力、推理判断能力、文字组织能力、管理能力。

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体外诊断试剂验收和售后人员昆明希迈科技有限公司昆明3-4.5千/月07-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

从事体外诊断试剂订货、验收和首营资料管理等售后服务工作,具有临床检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

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