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算法工程师(J23360)京东方科技集团股份有限公司北京-大兴区2-4万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1、负责卫星通信终端接收机捕获跟踪算法及优化;2、负责卫星通信抗干扰算法研究与实现;3、负责相控阵天线波束赋形、波束跟踪等波控算法设计。任职资格:教育程度:硕士研究生工作经历:1、工作经验:5年以上卫星通信系统算法设计经验;2、技术能力:熟悉卫星通信标准,精通信号处理,熟悉编程基础,掌握常用的算法仿真工具;3、其他能力:熟悉射频及天线的基本知识。所需专业:数字信号处理、通信工程等相关专业其他要求:良好的分析与解决问题的能力,良好的团队意识,和责任心语言要求:良好的英语阅读能力

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QA工程师广州瑞通生物科技有限公司广州5-7千/月07-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

咔咔彩票岗位职责:1、负责生产质量管理体系(国内生产质量管理规范、ISO13485质量管理体系)的日常维护和运行;2、负责内外部审核以及不合格项的整改跟进、验证工作;3、负责体系文件管理控制(如文件编写、发放、销毁等);4、负责车间的定期巡检工作,提出问题,跟进整改;5、协助部分产品的注册变更,注册延续;6、协助生产许可、经营许可、出口销售证明等各类证件的维护工作;7、按时按质完成其他上司交付的工作任务;岗位要求:1、大专以上学历,口腔医学专业或相关专业;2、熟悉ISO13485质量管理体系,了解国内医疗器械行业相关法律法规要求;3、负责过ISO13485质量体系审核和认证,有2年以上(含)的生产质量管理体系维护经验;4、熟悉检验标准并有一定的品质分析能力;5、城市、责任心强于强烈的品质意识,良好的沟通协调能力,工作条理性强;6、英语良好优先;

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质量经理/副厂长(含注册)上海浩聚医疗科技有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

面试地址:上海市浦东新区祥科路58号2幢2层上班地址:上海市浦东新区瑞庆路528号6幢504室岗位职责:1. 负责领导质量部。制定年度质量计划和相关管理制度,并执行保障质量目标达成;2. 对公司生产产品、新产品的推行及注册,审核管理;3. 建立公司质量管理体系的审核规程,按计划组织管理评审,编制审核报告并向公司管理层报告评审结果。4. 参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训;5. 建立产品的放行程序、条件和放行的批准要求,对放行产品质量负责。6. 负责组织上市后产品质量的信息收集工作,并负责产品投诉、不良事件监测。7. 负责配合公司联系相关政府主管部门任职要求:1. 大学本科及以上学历,医药、生物等相关专业,2. 熟悉IS0 9001、ISO 13485质量管理体系,熟悉GMP;3. 5年以上质量管理工作经验。4. 较强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力,执行力强5. 能熟练使用WORD,EXCEL等办公软件

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注册工程师/专员上海慧存医疗科技有限公司上海-浦东新区0.7-1.5万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

咔咔彩票1,全面负责体外诊断试剂、生物制品、3类植入器械的注册资料准备,确保材料达到申报要求;2,配合项目的研发、申报和后续开发过程中与审评部门的沟通与交流;3,负责项目的协调与管理;跟踪注册进度,协调各部门工作,保证注册工作按计划完成;4,跟踪国内外生物药技术、研发和申报相关法规和指导原则,负责对公司内部员工进行相关法规的指导与培训;5,产品的国内、国外专利的申报等; 6,项目文档的归纳、整理及更新工作。            岗位要求:  生物制药、药学、组织工程材料或其他相关专业背景,本科及以上学历;有药品或医疗器械注册经验,熟悉干细胞制剂、医疗器械相关法规,2年及以上医疗器械产品临床研究、注册工作经验优先;有完整的项目经历,会编写相关文件;有较强的沟通能力;思路清晰,工作积极,做事认真,责任心强,有较好的团队合作精神,抗压力强;具有良好的英文读写能力,熟练掌握办公软件(word,excel, PDF等)。

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医疗器械体系专员杭州上池科技有限公司杭州-富阳区5-8千/月07-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 协助办理二类有源医疗器械注册、认证工作。2. 建立有源医疗器械质量管理体系,组织内审,负责公司体系文件管理和实际运行,逐步完善体系建设。3. 对体系环节人员进行培训、学习、考核,落实实施。4. 配合外部检查审核、整改,使体系有效、顺畅运行。5. 整理、收集、管理体系文档。任职资格:1. 教育背景:大专及以上学历,1年以上工作经验,医疗行业相关专业,具有内审员证书优先。2. 熟悉office办公软件。3. 熟悉ISO 13485-2016(YY/T 0287-2017)。4. 熟悉医疗器械标准、法规。5. 熟悉有源医疗器械生产加工工艺者优先。

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注册专员广州昕生医学材料有限公司广州-黄埔区6-9千/月07-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、产品注册计划、路径规划的编制;2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;3、编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作;4、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;5、检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;6、了解并研究国内新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;任职资格:1、专科以上学历,有1年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品;2、熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;4、能熟练应用电脑软件,进行办公自动化操作;5、具有良好的沟通能力与协调能力,工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

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注册专员(体外诊断试剂)心邀(深圳)生物科技有限公司深圳-龙岗区0.6-1.2万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责设计开发的新产品注册资料编制、注册申报以及注册审评跟进;2、负责已获证产品信息变更注册,延续注册等;3、负责注册过程中监督问题技术问题解决及材料维护完善,申报;4、协助进行各项产品研发中的设计开发管理,以确保产品设计开发过程符合体外诊断 试剂相关法规要求;5、完成上级交待的其他工作。任职要求:1、医学、药学、生物学等相关专业本科学历或以上;2、二年以上体外诊断试剂注册申报经验者;3、熟悉医疗器械体外诊断试剂相关的法律法规及质量管理体系的知识,熟悉ISO13485 ;4、良好的沟通能力和组织协调能力。

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质量管理专员(医疗器械监管方向)上海五方和实业有限公司上海-徐汇区5.5-7千/月07-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务,确保正常有效; 2、负责配合应对药监局的年度检查; 3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系; 4、协助对不良事件上报药监局; 5、协助销售单、送货单的录入; 6、完成上级临时交办的其他事项。任职资格: 1、医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称; 2、2年以上工作经验,有医疗器械经营质量管理工作经历的优先考虑、思路清晰、对数据敏感; 3、具有较强的责任心,良好的职业操守及团队合作精神,良好的组织能务、理解和学习能力; 4、熟练操作excel等办公软件; 5、工作仔细,脾气温和,不急躁; 工作时间:9:00-17:00,做五休二,周末双休。

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注册专员鹰利视医疗科技有限公司常州-新北区4.5-6千/月07-16

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

岗位要求:1、本科以上学历,可接受应届生,专业不限。2、有相关经验优先,英语书面能力良好优先。3、良好的沟通能力,能接受偶有加班的情况。4、上班时间早8:15-晚5:15,五险一金(入职即交纳),免费工作餐、节假日福利,每周休一天。工作内容:1、负责医疗器械二类、三类的注册工作。2、负责公司经营、生产、注册证的办理、变更、延续工作。3、法律法规搜集、解读等。4、科技项目申报等。

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注册经理优德控股集团有限公司郑州-高新区0.6-1万/月07-16

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

技能要求:二类注册,三类注册岗位职责:1、全面负责注册部工作的开展,流程建立及制度完善;2、负责医疗器械注册申报工作;3、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;4、与管理部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;5、负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作;6、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;7、定期就中国相关注册法规更新进行报告;8、定期撰写注册进度报告;9、负责公司注册团队的培养,领导相应的工作。任职要求:1、医学及相关专业,本科以上学历;2、有五年以上医疗器械注册经验;3年以上注册部管理经验;3、具有创新思维,有较强的市场意识;4、熟悉医疗器械法规、申报流程;5、思路清晰,有较强的沟通、公关和谈判能力;6、具有较强的团队协作精神和创新精神;7、工作态度积极,工作认真、仔细,责任心强;8、须有二类、三类有源医疗器械注册管理经验。福利:双休+免费培训+社保+法定节假日+节日福利+旅游+包住+巨大的晋升空间一个优秀的团队时刻在等待优秀的人我们不是想找几个人一起上班而是在找志同道合的人一起奋斗工作地址:郑州市高新区创业中心1号楼

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产品注册主管上海荻硕贝肯医学检验所有限公司上海-浦东新区1.5-2万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责管理医疗器械CFDA注册流程,制定注册方案和阶段性项目计划,并按计划严格实施。2、负责起草医疗器械CFDA注册流程,并根据国家法律、法规及时更新注册流程,并向公司有关部门人员进行流程培训。3、负责收集、整理与医疗器械CFDA注册相关法律、法规。4、负责医疗器械CFDA注册项目的受理递交、审批发布、取得注册证备案工作管理。5、在医疗器械CFDA注册过程中,若发生项目退审、撤销、丢失等严重情况,需及时向上级汇报,做好应急处理工作。6、与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利进行。7、熟悉临床评价法规、流程,有临床评价管理经验。岗位要求:1、诚信,勤奋,高度的工作热情和创造力,具有良好的职业道德。2、本科以上学历,药学、临床医学、生物学、生物工程或相关专业,3年以上的注册管理工作经验。3、熟悉并理解医疗器械注册相关程序、法规及释义,具有丰富的医疗器械注册检验、注册申报、临床实际操作经验。4、有I类有源医疗器械注册和II类体外诊断试剂注册经验,有GCP资格者及三类医疗器械注册者优先。6.较强的独立工作能力及团队合作精神,较好的人际关系及高度的工作热情。

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医疗器械注册专员武汉佐盈森科技发展有限公司武汉-汉阳区0.5-1万/月07-16

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:50-150人

职责范围:1、 提供相应法规和标准,协助完成注册产品技术要求编写。2、 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;3、 办理及跟进产品的注册检验事宜。4、 组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报。5、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;6、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性本部门安排的其他事宜。相关要求:1.熟悉医疗器械产品,有一定的医疗器械注册工作经验2.熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;3.有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作;4.二年以上医疗器械产品注册申报经验者优先。工作时间:上午8:30—12:00 下午1:30—5:00

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注册专员苏州法兰克曼医疗器械有限公司苏州-高新区4.5-6千/月07-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

咔咔彩票职责描述:1. 发展和执行医疗注册事务,对其所负责的医疗器械,负责完成目标国家的注册;2. 审核产品标识以确保符合法规要求;3. 根据法规和指导性文件的要求,准备和整理提交的文件;4. 确保所有的运营都是合法合规的;5. 部门领导安排的其他工作任务。任职要求:1. 三年医疗器械注册经验,有二类、三类产品注册经验者优先;2. 良好的跨部门沟通的能力和团队合作精神,较强的问题处理能力和战略性的全面思考能力;3. 细致缜密的工作态度;4. 具备医疗产品发展的知识尤佳。

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法规经理唯听助听器(上海)有限公司苏州-工业园区1-1.5万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:外资(欧美)|咔咔彩票公司规模:50-150人

Basic Purpose of the role 岗位关键职责· Accomplish products registration in China 完成中国市场上市产品注册 · Deal with government affairs, maintain good business in China 处理政府相关事务,维护中国正常业务Key Responsibilities 职责和任务· To establish the registration strategy for product sold in China. 规划公司在国内市场的产品注册。 · To lead and coordinate for the preparation of homologation documentation 协调注册资料的准备和整理 · To accomplish medical products and devices registration 负责完成医疗产品及设备的注册 · To accomplish other non-medical products & accessories regulation qualification, wireless certificate etc. 负责完成其他非医疗产品及附件的资质认证,包括无线电证书等 · Early involve R&D and make sure local regulation are fully considered during the design stage. 与研发密切联系,保障国内相关法规在产品设计时即己充分沟通。 · To review and approve market documentations and ensure RA compliance. 审批市场资料,保障合法合规。 · Support on market surveillance inspection, and respond to adverse events. 负责配合政府组织的市场抽检,处理监管方反馈并提供报告。 · Attend medical standard editorial board meeting, offer comments and support on edition. 参加助听器行业标委会,参与会议讨论及标准编写。 · To provide support to internal and external customers consultation with regard to regulation consultant 为内外部客户在法规方面提供支持。 · Coordinate other regulatory affairs. 处理其他法规相关事务。Qualification岗位要求· Bachelor degree or above, majoring in Electronics, Audiology or Acoustics 本科学位及以上,电子学、听力学或声学相关专业· At least 10 year’s working experience in homologation and regulation field of foreign-owned medical device enterprise 10年以上外资医疗器械行业注册及法规领域相关工作经验 · Fluent in written and oral English 英文书写和口语流利· Strategic thinking and result oriented, with good communication skill and team spirit. 具有战略眼光,结果导向,有良好的沟通技巧,乐于团队合作。

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医疗器械质量体系工程师(南京)江西中科九峰智慧医疗科技有限公司南京-玄武区0.7-1.2万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

【岗位职责】1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行;2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏、改进等工作;3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;4、应对国内外监管部门(CFDA\FDA\CE等)及顾客的现场审核;5、组织ISO 13485 体系换版升级,主导GMP体系考核准备;6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;7、负责产品备案,机构注册、质量有关的证件办理;负责ISO9001\ISO14001\GMP等体系的建立,认证,维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高;9、向公司管理层汇报质量管理体系运行情况,质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。【招聘要求】1、本科以上学历,3年以上医疗器械质量体系相关工作经验,生物、医疗、材料、化工等相关专业。2、具备质量体系方面英文书面交流能力;3、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训,熟悉ISO9001、FDA.820、ISO13485和MDSAP体系,熟悉医疗器械质量管理工作;4、熟悉GMP\ISO13485\QSR820等QMS要求;5、良好的沟通、协调能力,责任心强,认真细致,团队协作能力强。【我们是谁】九峰是一家集医学影像人工智能(AI)与大数据云服务于一身的高科技公司,专注于将前沿人工智能技术投放于医疗资源短缺的广大基层区域,为普罗大众和全世界不富裕的人群提供高质量、低成本的服务,助力分级诊疗和健康扶贫,开创人类健康的新纪元。九峰是国家高新技术企业,中国工程院院士工作站、国家远程医疗示范基地。【我们从哪里出发】创始人吴文辉先生,西门子医疗前东北亚区CEO(大中华+韩国),江西省首届创业领军人物。吴文辉认识到,医疗资源的有限和不平衡是一个世界难题,近几年人工智能和云计算方面的技术的进步为解决这个难题提供了可能,为了实现自己普惠医疗服务大众的梦想,2015年,吴文辉联合国内国际一流的科学家、医院管理专家、科研精英创业,经过五年的勇猛精进,已拥有让使命逐步实现的良好基础。2020,是九峰的全面爆发之年。【我们的产品是什么】九峰的产品已部署上千家基层医疗卫生机构,覆盖近2000万农村人口,提供医学影像诊断评估服务业务超过300万次。产品包括并不限于:肺结核影像AI智能筛查和辅助诊断平台胸部常见疾病AI影像筛查和辅助诊断系统4G/5G移动体检车***性***AI筛查系统呼吸道流行病预警系统DR影像人工智能(AI)质控系统DR影像拍摄智慧远程示教系统肺部疾病大数据预警系统……产品拥有基于AI和云计算的四种部署模式(互联网筛查、智慧工作站、云、移动体检车)。【我们有什么特别之处】从服务基层医疗的梦想出发,公司首先将基层普遍的用户入口——数字X光(DR)作为切入口,协助解决基层看病难、看病贵、看病慢等问题。1、算法、技术研发和产品的独有优势基层X光片出品的不规范,反而促使九峰医疗算法与技术系统的鲁棒性(健壮性)特别好,与主打中心城市三甲医院的同行相比,能迎接更复杂的挑战,更接近“机器代替真实医生、超越真实医生”的技术理想。公司的人工智能团队在图像算法、深度学习、自然语言处理等领域不断取得创新突破,AI产品应用快速跑到了行业前列,2018 年、2019年连续两年在斯坦福全球影像算法比赛中排名榜首,并超越参赛的全部真人影像医生。公司自主研发、具有知识产权的基于云计算的互联网微服务架构,可提供7×24不间断服务,支撑高并发访问。公司的肺结核人工智能诊断应用技术入选2019-2020国家重大科技专项。公司持续获得各种权威机构认可(中科院、国际精准医疗基金、防痨协会、新华社民族品牌工程等)。2、市场的独特优势九峰的产品面向基层、赋能基层,服务于扶贫攻坚、乡村振兴、分级诊疗、公共卫生、应急救助、老龄化服务、新基建、一带一路等国家重点推进的方向,解决基层医疗资源的短缺性、不平衡性、落后性。九峰产品的“高质量低成本”特征使人民得实惠,基层赢口碑,政府出政绩,国家践战略,九峰梦与中国梦相向而行,九峰的利益与追求与国家和人民的利益与追求高度一致。2019年销售收入2000万,2020年预计将超过1个亿。【我们的团队文化是什么样的】成长和以客户为中心是团队的共同目标,公司和团队为每位成员提供实践其价值的空间,用心对待每位同事。我们树立市场与服务意识,追求高质量与低成本,主张创新与学习,要求高效执行,提倡沟通与反馈。【我们目前的团队规模有多大】九峰已完成亿级多轮融资,深受国际专业基金和政府投资机构青睐。目前团队有80多人,正在高速扩张中,期待有梦想、有实力、有激情、善学习的您加盟。

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注册总监河南赛诺特生物技术有限公司郑州-高新区6-8千/月07-16

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

咔咔彩票岗位要求:1、硕士以上学历;生物、医学、检验等相关专业优先考虑。 2、负责医疗器械和体外诊断试剂的报批工作;负责注册部工作的统筹管理。3、做过三类报批,有同行业报批经验3年以上,熟悉质量体系考核者优先。4、要求会熟练使用办公软件;沟通能力好,有责任心,团结同事。

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注册主管广州瑞辉生物科技股份有限公司广州-黄埔区0.8-1.1万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|咔咔彩票公司规模:150-500人

咔咔彩票岗位职责:1、主要负责无菌类产品注册,熟悉IVD以及其他无菌类生产研发过程;2、负责医疗器械产品的国内注册、CE认证等工作;3、负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系;任职要求:1、本科及以上学历,性格开朗,形象气质佳,积极主动、学习接受能力强;2、两年以上医疗器械、体外诊断试剂注册相关工作经验;有ISO13485内审员证书优先考虑;3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规,有单独完成产品注册的经验;4、熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平;5、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料;6、及时了解并报告产品注册的政策法规;

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注册专员厦门通灵生物医药科技有限公司异地招聘4-6千/月07-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

咔咔彩票岗位职责:1、熟悉国家对医疗器械和体外诊断试剂的注册政策法规,并按要求规划好公司的产品注册工作;2、负责各种产品注册申请准备工作并组织公司产品的一类、三类的注册申请;3、负责做好公司各项产品规格的规范说明并做好报备工作;4、了解跟踪各主要竞争对手的注册信息,并提供给销售部门作参考。任职要求:1、生物技术、生物工程、生物化学、法学、知识产权等相关专业,本科及以上学历2、体外诊断试剂、医疗器械注册相关经验;3、对国家政策敏感、熟悉并熟练掌握其操作规则,有较强的沟通能力及协调能力。

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法规/注册工程师重庆舟海智能科技有限公司重庆-渝北区5-8千/月07-16

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

咔咔彩票任职要求:1、专科及以上学历,生物医学工程、电子机械工程等理工科背景;2、必备:一年及以上医疗器械产品(有源类医疗器械)注册全过程工作经验;3、英语良好,能够阅读相关的英文技术资料和文献,能进行CFDA认证、CE认证工作;4、具备医疗企业注册法规工作经验,有完成整套产品的注册资料。熟悉医疗器械法律法规,有注册资源尤佳;5、有内审员资格证书,有体系核查工作经历;6、责任心强、学习能力强,具有良好的沟通技巧和协调能力。工作内容及职责说明1、协助上级组织国内CFDA,国外CE注册项目工作,独立编写合格的注册认证文档,与药监部门联系,协助组织体系审核等;2、产品开发过程中的法规输入,适用法规审核和提供相关工作等;3、负责协助医疗器械法规标准贯彻实施,并关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性;4、按照医疗器械相关监管法规及相关行业规定,协助建立公司质量管理体系,按要求编制相关质量体系文件,组织评审、发布与培训实施、维护与优化;5、组织或参与实施公司内部审核及管理评审工作;4、参与公司产品实现全过程的质量管理和监控、验证、数据统计与分析、改进;5、对内部人员进行质量体系相关知识培训,并组织审核不符合项的整改与验证;

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试剂研发工程师(特定蛋白方向)上海百来生物医学科技有限公司上海-奉贤区0.7-1.2万/月07-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

咔咔彩票岗位描述:1、负责免疫比浊新产品的开发;2、负责免疫比浊试剂原料的筛选与评价;3、负责免疫比浊试剂配方的研发与试剂临床性能的评估、工艺优化及转产;4、负责项目注册资料的编写;5、完成领导安排的其他工作。 岗位要求:1、有一年以上体外诊断试剂盒开发经验,有完整的项目经验者优先;2、良好的专业基础及实验操作能力;团队协作能力及沟通能力;3、有责任心,做事踏实、仔细,具备较好的自主学习能力,动手能力强,具备独立思考能力,具备较好的沟通能力,勇于承担责任,有上进心; 4、生物技术、医学检验、分子生物学、免疫学、基因组学、生物信息学等相关专业本科以上学历。交通便利,距离地铁5号线奉浦大道站800米。

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